江苏礼华生物技术有限公司是南京华威医药的全资子公司,于2013年成立,2014年7月开始正式运作,是一家专业为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册事务、设计和组织实施Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等全方位新药临床开发服务的公司,目前江苏礼华为响应CFDA对临床研发合规性的政策要求,已与业内知名的数字化临床软件服务供应商建立战略合作关系,对所有承接的新项目采用专业的CTMS(临床研究项目管理系统)、EDC系统(eCRF,电子病例报告表)IWRS系统(随机系统、内臵药品管理系统)、PV系统(药物安全警戒系统),以及专业的培训系统(提供Elearning培训考核体系,可形成每位员工的档案系统),以确保临床研究项目的所有操作过程、数据结果和试验质量符合CFDA的最新要求,为合作单位提供更加安全、可靠、专业的临床研究服务,整个团队本着“专业、诚信、执着,以人为本”的理念,凭借实力与经验的结合,严格执行规范、完善的标准操作规程(SOP)和质量管理系统,以及按照ICH、FDA以及CFDA的相关法规要求对项目的运作进行精密的管理,力求通过高质高效的专业服务,为客户减少研发成本、降低注册风险、赢取产品研发的宝贵时间。
更新时间:2025-05-02 直链:www.leeway-cro.com
易迪希医药科技|ClinflashHealthcareTechnology|ClinflashEDC|EDC系统|电子数据采集系统|随机化与药物管理系统|药物警戒系统|IRT|IWRS|PV
更新时间:2023-11-19 直链:www.jxedc.com
募随EDC临床试验随机数据采集系统是用于管理、采集和报告I-IV期临床研究数据的最先进、最强大的系统,募随EDC软件能够简化临床试验流程,为临床研究人员创造更多价值,帮助生命科学公司优化研发投资。
更新时间:2023-08-06 直链:musuikeji.com
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更新时间:2023-12-02 直链:www.clinflash.net